-
اسم المنتج:
ديريسومالتوز الحديدي الحديدي
-
الصيغة الجزيئية:
C18H34FeO16
-
الوزن الجزيئي:
562.297 جم/مول
-
رقم CAS:
1345510-43-1
-
رمز HSN:
2821.101
-
رمز CID:
86278348
-
مدة الصلاحية:
3 سنوات - 20 درجة مئوية مسحوق
-
معرّف بنك المخدرات
DB15617
-
UNII No.
AHU547PI9H
- USP
- MSDS
USP of ديريسومالتوز الحديدي الحديدي
- وغالبًا ما يتم إعطاء الحديديك ديريسومالتوز الحديدي كجرعة واحدة بالتسريب، مما يمكن أن يبسط نظم العلاج للمرضى.
- يمكن إعطاء الديريسومالتوز الحديدي الحديدي ؛ بجرعات أعلى لأنه يخلو من تفاعلات فرط الحساسية القوية.
MSDS of ديريسومالتوز الحديدي الحديدي
تنزيل MSDS PDF- اسم MSDS: ديريسومالتوز الحديدي الحديدي
- رمز المنتج: FDM2625
- نصيحة عامة: لا تعطي أي شيء عن طريق الفم لشخص فاقد الوعي. احصل على استشارة/رعاية طبية إذا شعرت بتوعك (أظهر الملصق حيثما أمكن).
- في حالة الاستنشاق: عند ظهور الأعراض: اخرج إلى الهواء الطلق وقم بتهوية المنطقة المشتبه بها. اطلب العناية الطبية.
- ملامسة الجلد: اخلع الملابس الملوثة. غمر المنطقة المصابة بالماء لمدة 15 دقيقة على الأقل. اطلب العناية الطبية.
- ملامسة العينين: اشطفها جيداً بكمية كبيرة من الماء لمدة 15 دقيقة واستشر الطبيب.
- في حالة الابتلاع: لا تعط أي شيء عن طريق الفم لشخص فاقد الوعي. اشطف الفم بالماء. استشر الطبيب.
- وسائل الإطفاء المناسبة: رذاذ الماء، المواد الكيميائية الجافة، الرغوة، ثاني أكسيد الكربون.
- المخاطر الخاصة الناجمة عن المادة أو الخليط: أكاسيد الكربون، أكاسيد النيتروجين (NOx)، أكاسيد الحديد.
- إرشادات لرجال الإطفاء: ارتدِ أجهزة تنفس ذاتية الاحتواء لمكافحة الحرائق إذا لزم الأمر.
- وسائط إطفاء الحريق: استخدم وسائط إطفاء الحريق المناسبة للحريق المحيط
حريق صغير: استخدم المسحوق الكيميائي الجاف.
حريق كبير: استخدم رذاذ الماء أو الضباب أو الرغوة. لا تستخدم رذاذ الماء النفاث. - معلومات أخرى: لا توجد بيانات متاحة.
الضوابط الهندسية المناسبة: يتم التعامل معها وفقًا لممارسات النظافة الصحية الصناعية والسلامة الصناعية الجيدة. غسل اليدين قبل فترات الراحة وفي نهاية يوم العمل.
حماية العينين/الوجه: نظارات السلامة المزودة بواقيات جانبية مطابقة للمواصفة EN166 استخدم معدات لحماية العينين تم اختبارها واعتمادها بموجب المعايير الحكومية المناسبة مثل NIOSH (الولايات المتحدة) أو EN 166 (الاتحاد الأوروبي).
حماية الجلد: التعامل مع القفازات. يجب فحص القفازات قبل الاستخدام. استخدم الأسلوب المناسب لإزالة القفازات (دون لمس السطح الخارجي للقفاز) لتجنب ملامسة الجلد لهذا المنتج. تخلص من القفازات الملوثة بعد الاستخدام وفقًا للقوانين المعمول بها والممارسات المعملية الجيدة.
حماية الجسم: ملابس غير منيعة، يجب اختيار نوع المعدات الواقية وفقًا لتركيز وكمية المادة الخطرة في مكان العمل المحدد.
حدود التعرض: TWA: 1 TWA: 1 STEL: 2 (ملغم (حديد)/م) [المملكة المتحدة (المملكة المتحدة)] TWA: 1 (ملغم (حديد)/م) من معيار MSHA. استشر السلطات المحلية لمعرفة حدود التعرض المقبولة.
- شكل المظهر: مسحوق حر التدفق
- اللون: بني
- الرائحة: لا توجد بيانات متاحة
- القابلية للذوبان: قابل للذوبان في الماء ويذوب في الأحماض المعدنية الساخنة
- الوزن الجزيئي: 235 جم/مول
- الأس الهيدروجيني (محلول مائي 5٪ وزن جاف/جاف): 5.5 – 8.0
- معلومات السلامة الأخرى: لا توجد بيانات متاحة
- https://whmis.org/sds/
- https://www.osha.gov/sites/default/files/publications/OSHA3514.pdf
- https://reachonline.eu/reach/en/annex-ii.html
- https://www.cdc.gov/niosh/npg/
- https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Ferric-Derisomaltose
- https://en.wikipedia.org/wiki/Ferric_derisomaltose
- https://www.chemicalbook.in/productdetail_in_ferric-derisomaltose-98-2662302.html
وصف ديريسومالتوز الحديدي الحديدي
يُعرف أيضًا باسم إيزومالتوسيد الحديدي الحديدي الحديدي، وهو أحد أحدث أنواع الحديد القابل للحقن المقبولة عالميًا نظرًا لقلة تفاعلات فرط الحساسية وصدمة الحساسية.
تطبيق ديريسومالتوز الحديدي الحديدي
- مرض الأمعاء الالتهابي (IBD)
- مرضى قصور القلب
- مرضى غسيل الكلى
فوائد ديريسومالتوز الحديدي في صناعة الأدوية
ديريسومالتوز الحديدي هو مكمل غذائي فعال للغاية يتم تناوله عن طريق الوريد (IV) ويستخدم على نطاق واسع لعلاج نقص الحديد المزمن، وخاصة في المرضى الذين لا يتحملون أو يستجيبون جيدًا لمكملات الحديد الفموية. يُعرف هذا المركب بتوافره البيولوجي العالي وخصائصه التي يتم التحكم في إطلاقها، ويوفر علاجًا مستدامًا وفعالًا مع ملف تعريف أمان مواتٍ، مما يجعله مثاليًا لمعالجة نقص الحديد لفترات طويلة.
المزايا الرئيسية:
- التوافر البيولوجي العالي والإطلاق المتحكم فيه: يوفر ديريسومالتوز الحديدي معدلات امتصاص ممتازة مع تركيبة بطيئة الإطلاق، مما يسمح بجرعات أقل وفعالية علاجية أكثر استدامة بمرور الوقت.
- تحمل عالي وآثار جانبية منخفضة: بفضل بنيته الجزيئية الفريدة، يطلق ديريسومالتوز الحديدي الحديد تدريجيًا، مما يقلل من خطر الآثار الجانبية المعوية وغيرها من الآثار الجانبية المرتبطة غالبًا بعلاجات الحديد.
- مناسب لعلاج نقص الحديد المزمن: هذا المركب مفيد بشكل خاص للمرضى الذين يحتاجون إلى جرعات عالية من الحديد أو غير القادرين على تحمل مكملات الحديد عن طريق الفم، حيث يوفر حلاً موثوقًا به لمكملات الحديد طويلة الأمد.
لماذا تختار ديريسومالتوز الحديدي من WBCIL؟
يتم تصنيع ديريسومالتوز الحديدي من WBCIL وفقًا لأعلى معايير الجودة والسلامة، مما يوفر للعملاء من الشركات في صناعة الأدوية إمدادات موثوقة ومتسقة. تضمن شهادات GMP (ممارسات التصنيع الجيدة) وISO أن كل دفعة تلبي معايير الجودة الدولية الصارمة، مما يضع WBCIL كمزود موثوق به للمكونات الصيدلانية.
الأسباب الرئيسية لاختيار ديريسومالتوز الحديدي من WBCIL
1. معايير الجودة الدولية والشهادات:
إن التزامنا بمعايير GMP وISO يضمن إنتاجًا عالي الجودة مع الالتزام الصارم ببروتوكولات السلامة. يتم تصنيع ديريسومالتوز الحديدي من WBCIL لتلبية المتطلبات التنظيمية الدولية والمحلية، مما يضمن منتجًا موثوقًا به ومتوافقًا.
2. شريك موثوق به في جميع أنحاء منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا:
اكتسبت WBCIL سمعة قوية في جميع أنحاء منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا (MENA) لجودة منتجاتنا الثابتة والتوزيع الموثوق به وفهم اللوائح الإقليمية. يثق العملاء في أسواق منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا بمنتجاتنا لفعاليتها العالية، وخاصة في علاج نقص الحديد بين المرضى الذين يعانون من احتياجات رعاية صحية معقدة.
3. سلسلة توريد موثوقة ومتسقة:
تضمن شبكة التوزيع القوية والخدمات اللوجستية الموثوقة لدينا حصول العملاء على عمليات تسليم متسقة في الوقت المحدد، وهو عامل حاسم لمقدمي الرعاية الصحية الذين يعالجون الأمراض المزمنة. هذا الالتزام بموثوقية سلسلة التوريد يجعلنا شريكًا مثاليًا لشركات الأدوية في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا.
4. تركيبة تركز على المريض لتحقيق التزام عالٍ:
تم تركيب ديريسومالتوز الحديدي من WBCIL مع وضع احتياجات المرضى في الاعتبار. تجعله قابلية التحمل العالية وخصائص الإطلاق المتحكم خيارًا عمليًا للمرضى الذين يحتاجون إلى مكملات الحديد بانتظام، مما يدعم الالتزام بشكل أفضل بخطط العلاج ويعزز النتائج الصحية.
5. الابتكار المستمر في الرعاية الصحية:
تستثمر WBCIL باستمرار في البحث والتطوير لتقديم حلول فعالة ومبتكرة للسوق. يتماشى تفانينا في تطوير علاجات نقص الحديد مع أهداف الرعاية الصحية في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا، وتلبية الاحتياجات المتطورة للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية.
يعد ديريسومالتوز الحديدي فعالاً في تجديد مستويات الحديد بسرعة مع آثار جانبية ضئيلة. تسمح تركيبته التي يتم التحكم في إطلاقها بامتصاص الحديد تدريجيًا، مما يقلل من خطر حدوث ردود فعل سلبية ويدعم العلاج المستمر.
يتم إعطاء ديريسومالتوز الحديدي عادة عن طريق الحقن الوريدي في أماكن الرعاية الصحية لعلاج المرضى الذين يعانون من نقص الحديد، وخاصة أولئك الذين يحتاجون إلى جرعات أعلى أو لا يستطيعون تحمل المكملات الغذائية عن طريق الفم.
تعتمد الجرعة على احتياجات المريض الفردية ويحددها مقدم الرعاية الصحية، ولكنها تسمح عادةً بجرعات أقل بمرور الوقت بسبب خصائصها البطيئة الإطلاق.
ويجب أن يتم استخدامه عند الأطفال تحت إشراف مقدم الرعاية الصحية لضمان الجرعة المناسبة والمراقبة.
يتمتع الديريسومالتوز الحديدي بتأثير مستدام بسبب إطلاقه المتحكم، مما يقلل من الحاجة إلى جرعات متكررة ويحافظ على مستويات الحديد الفعالة بمرور الوقت.
نعم، قد يتفاعل مع بعض الأدوية. يجب على المرضى استشارة مقدم الرعاية الصحية وإبلاغه بجميع الأدوية التي يتناولونها.
على عكس العديد من المكملات الغذائية الأخرى للحديد، يحتوي الديريسومالتوز الحديدي على بنية يتم التحكم في إطلاقها مما يوفر قدرة تحمل عالية ويقلل من خطر الآثار الجانبية المعدية المعوية.
