Identificación del producto químico y de la empresa
Nombre del producto: Oxihidróxido Sucroferrico
Código del producto SFONL
Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados Usos identificados: Ingrediente activo farmacéutico para el tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes con enfermedad renal crónica.
Medidas de primeros auxilios
Consejo general: Consultar a un médico. Mostrar esta ficha de datos de seguridad al médico. Consultar a un médico. asistencia.
En caso de inhalación: En caso de inhalación, trasladar a la persona al aire libre. Si no respira dar respiración artificial.
En caso de contacto con la piel: En caso de contacto con los ojos, lavar con abundante agua y jabón.
En caso de ingestión: No administrar nunca nada por vía oral a una persona inconsciente. Enjuagar la boca con agua.
Medidas contra incendio
Inflamabilidad del producto: No inflamable.
Temperatura de autoignición: No aplicable.
Puntos de inflamación: No aplicable.
Límites de inflamabilidad: No aplicable.
Productos de combustión: No disponible.
Riesgos de incendio en presencia de diversas sustancias: No aplicable.
Riesgos de explosión en presencia de diversas sustancias:
Riesgos de explosión del producto enpresencia deimpacto mecánico: No disponible. Riesgos de explosión del producto en presencia de descarga estática: No disponible.
Medios e instrucciones para combatir incendios: Llevar un aparato respiratorio autónomo y ropa de protección química.
Observaciones especiales sobre los riesgos de incendio: Gases tóxicos.
Observaciones especiales sobre los riesgos de explosión: No inhalar los gases de explosión y combustión. Recoger por separado el agua de extinción contaminada. No debe verterse en los desagües. Mueva los recipientes no dañados de la zona de peligro inmediata si puede hacerse de forma segura.
Controles de exposición / Protección persona
Controles de ingeniería: Utilice recintos de proceso, ventilación de escape local u otros controles de ingeniería para mantener los niveles en el aire por debajo de los límites de exposición recomendados. Si las operaciones del usuario generan polvo, humo o niebla, utilice ventilación para mantener la exposición a contaminantes en el aire por debajo del límite de exposición.
Protección personal: Gafas de seguridad. Bata de laboratorio. Respirador antipolvo. Asegúrese de utilizar un respirador aprobado / certificado o equivalente. Guantes.
Protección personal en caso de vertido importante: Gafas antisalpicaduras. Traje completo. Respirador antipolvo. Botas. Guantes. Debe utilizarse un aparato respiratorio autónomo para evitar la inhalación del producto. La ropa de protección sugerida puede no ser suficiente; consulte a un especialista ANTES de manipular este producto.
Límites de exposición: TWA: 1 (mg/m3) de ACG IH Consultar con las autoridades locales los límites de exposición aceptables.
Propiedades físicas y química
Aspecto: Polvo fino
Olor: Inodoro
Sabor: No disponible.
Color: Marrón
Solubilidad: Soluble en la mayoría de los ácidos inorgánicos, insoluble en agua
El oxihidróxido sucroferrico (SO) es un aglutinante de fosfatos masticable, no cálcico y a base de hierro, indicado para el control de los niveles séricos de fósforo en pacientes con enfermedad renal terminal (ERT) que reciben diálisis. La absorción sistémica de hierro del oxihidróxido sucroferrico es mínima, por lo que el medicamento se asocia a un bajo riesgo de acumulación de hierro.
Aplicación de Oxihidróxido Sucroferrico
Fosfato aglutinante: El oxihidróxido sucroferrico actúa como fosfato aglutinante, reduciendo la absorción de fosfato de los alimentos en el tracto gastrointestinal, lo cual es esencial para los pacientes con ERC.
Control de la enfermedad renal crónica: Está específicamente formulado para el control de los niveles séricos de fósforo en pacientes adultos con enfermedad renal crónica en hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Menor carga de comprimidos: En comparación con otros captores de fosfato, el oxihidróxido sucroferrico suele requerir una menor carga de comprimidos, lo que significa que se necesitan menos dosis, lo que puede mejorar el cumplimiento terapéutico y la calidad de vida del paciente.
Ligante no cálcico: Como ligante del fosfato no cálcico, ofrece una alternativa a los pacientes que pueden necesitar evitar la ingesta adicional de calcio.
Reutilización del hierro: El hierro del oxihidróxido de sucroferrina puede absorberse parcialmente y contribuir a la reutilización del hierro, lo que podría beneficiar a los pacientes con enfermedad renal crónica, que suelen padecer anemia.
Potencial nutracéutico: Existe la posibilidad de explorar su uso como componente nutracéutico para la gestión del fosfato dietético entre poblaciones con niveles elevados, no sólo limitado a pacientes con ERC.
Absorción sistémica mínima: Está diseñado para una absorción sistémica mínima, lo que reduce el riesgo de sobrecarga sistémica de hierro – una preocupación con algunas terapias basadas en hierro.
Uso sinérgico: El oxihidróxido sucroferrico puede utilizarse junto con otros tratamientos para la ERC, como los análogos de la vitamina D y los suplementos de calcio, como parte de una estrategia de tratamiento más amplia.
Tamaño reducido de los comprimidos: Está formulado en comprimidos más pequeños en comparación con otros aglutinantes, lo que puede ser beneficioso para los pacientes que tienen dificultades para tragar.
Perfil de seguridad: Su estructura química única contribuye a un perfil de seguridad favorable para el uso a largo plazo en el tratamiento de enfermedades crónicas.
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