Identification du produit chimique et de la société
Nom du produit : Oxyhydroxyde de sucroferrique
Code produit : SFONL
Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées Utilisations identifiées : Ingrédient actif pharmaceutique pour le traitement de l’hyperphosphatémie chez les patients atteints de maladie rénale chronique.
Mesures de premiers secour
Conseils généraux: Consulter un médecin. Montrer cette fiche de données de sécurité au médecin. Consulter un médecin.
En cas d’inhalation: En cas d’inhalation, amener la personne à l’air frais. Si elle ne respire pas, pratiquer la respiration artificielle.
En cas de contact avec la peau: En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l’eau, et en cas de contact avec la peau, & ; les yeux, laver abondamment à l’eau et au savon.
En cas d’ingestion: Ne jamais rien administrer par la bouche à une personne inconsciente. Rincer la bouche avec de l’eau.
Mesures de lutte contre l'incendi
Inflammabilité du produit: Ininflammable.
Température d’auto-allumage: Non applicable.
Points d’éclair: Sans objet.
Limites d’inflammabilité: Non applicable.
Produits de la combustion: Non disponible.
Dangers d’incendie en présence de diverses substances: Non applicable.
Dangers d’explosion en présence de diverses substances: Risques d’explosion du produit en présence d’un impact mécanique: Non disponible. Risques d’explosion du produit en présence d’une décharge d’électricité statique: Non disponible.
Moyens et instructions de lutte contre l’incendie: Porter un appareil respiratoire autonome et des vêtements de protection contre les produits chimiques.
Remarques spéciales sur les risques d’incendie: Fumées toxiques.
Remarques spéciales sur les risques d’explosion: Ne pas inhaler les gaz d’explosion et de combustion. Recueillir séparément l’eau d’extinction contaminée. Celle-ci ne doit pas être déversée dans les égouts. Déplacer les récipients non endommagés de la zone de danger immédiat si cela peut être fait en toute sécurité.
Contrôle de l'exposition / Protection individuell
Contrôles techniques: Utiliser des enceintes de traitement, une ventilation par aspiration locale ou d’autres contrôles techniques pour maintenir les niveaux d’air en dessous des limites d’exposition recommandées. Si les opérations de l’utilisateur génèrent des poussières, des fumées ou des brouillards, utiliser une ventilation pour maintenir l’exposition aux contaminants en suspension dans l’air en dessous de la limite d’exposition.
Protection personnelle: Lunettes de sécurité. Blouse de laboratoire. Appareil respiratoire pour la poussière. Veillez à utiliser un respirateur approuvé / certifié ou équivalent. Gants.
Protection personnelle en cas de déversement important: Lunettes de protection contre les éclaboussures. Combinaison complète. Respirateur anti-poussière. Bottes. Gants. Un appareil respiratoire autonome doit être utilisé pour éviter l’inhalation du produit. Les vêtements de protection suggérés peuvent ne pas être suffisants ; consultez un spécialiste AVANT de manipuler ce produit.
Limites d’exposition: TWA : 1 (mg/m3) de ACG IH Consulter les autorités locales pour connaître les limites d’exposition acceptables.
Propriétés physiques et chimique
Apparence:Poudre fine
Odour: Inodore
Goût: Non disponible.
Couleur:Marron
Solubilité: Soluble dans la plupart des acides inorganiques, insoluble dans l’eau.
L’oxyhydroxyde de sucroferrique (SO) est un chélateur de phosphate non calcique, à base de fer et à mâcher, indiqué pour le contrôle des taux de phosphore sérique chez les patients atteints d’insuffisance rénale terminale (IRT) sous dialyse. L’absorption systémique du fer par l’oxyhydroxyde de sucroferrique est minime et le médicament est donc associé à un faible risque d’accumulation de fer ;
Application de Oxyhydroxyde de sucroferrique
Liant de phosphate : L’oxyhydroxyde de sucroferrique agit comme un liant du phosphate, réduisant l’absorption du phosphate des aliments dans le tractus gastro-intestinal, ce qui est essentiel pour les patients souffrant d’insuffisance rénale chronique.
Prise en charge de la maladie rénale chronique : Il est spécifiquement formulé pour la gestion des niveaux de phosphore sérique chez les patients adultes atteints de maladie rénale chronique sous hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Réduction du nombre de comprimés : Comparé à d’autres chélateurs de phosphate, l’oxyhydroxyde sucroferrique nécessite souvent un nombre de comprimés plus faible, ce qui signifie que moins de doses sont nécessaires, ce qui peut améliorer l’observance du patient et sa qualité de vie.
Liant non calcique : En tant que chélateur du phosphate sans calcium, il offre une alternative aux patients qui ont besoin d’éviter un apport supplémentaire en calcium.
Réutilisation du fer : Le fer contenu dans l’oxyhydroxyde sucroferrique peut être partiellement absorbé et contribuer à la réutilisation du fer, ce qui peut être bénéfique pour les patients atteints de maladie rénale chronique qui souffrent souvent d’anémie.
Potentiel nutraceutique : Il est possible d’explorer son utilisation en tant que composant nutraceutique pour gérer le phosphate alimentaire dans les populations présentant des niveaux élevés, et pas seulement chez les patients atteints d’IRC.
Absorption systémique minimale : Il est conçu pour une absorption systémique minimale, ce qui réduit le risque de surcharge systémique en fer – un problème que posent certaines thérapies à base de fer.
Utilisation synergique : l’oxyhydroxyde de sucroferrique peut être utilisé avec d’autres traitements de l’IRC, tels que les analogues de la vitamine D et les suppléments de calcium, dans le cadre d’une stratégie de prise en charge plus large.
Pilules de taille réduite : Il est formulé en pilules plus petites que d’autres liants, ce qui peut être bénéfique pour les patients qui ont des difficultés à avaler.
Profil de sécurité : Sa structure chimique unique contribue à un profil de sécurité favorable à une utilisation à long terme dans la gestion des maladies chroniques.
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